При операции и после использовались экспериментальные иммуносупрессивные препараты, которые также еще не применялись у людей. Операция завершилась успешно и теперь ученые осторожно рассказывают о состоянии пациента и использованной технологии. Врачи взяли на себя огромную ответственность — орган может быть отторгнут иммунной системой в любой момент, однако общее смелое решение, принятое вопреки всем требованиям современной науки, может ускорить применение ксенотрансплантации в медицинской практике.
104
87
У 57-летнего Дэвида Беннетта была неизлечимая сердечная недостаточность. Длительное пребывание в больнице показало, что шансов выжить практически нет, а состояние здоровья не позволяет претендовать на трансплантацию сердца от донора-человека или применить вспомогательные механические системы. По этой причине ученые из Мэрилэндского университета обратились к американскому регулятору FDA за разрешением на проведение уникальной операции — трансплантации сердца от генно-модифицированной свиньи, пишет Stat.
Ксенотрансплантация не проводилась в рамках официального клинического испытания, как обычно требуется для экспериментального лечения. Помимо прочего, использовались экспериментальные иммуносупрессивные препараты, которые также еще не применялись у людей. Все риски такого лечения были представлены пациенту, за которым было последнее решение.
Донорский орган предоставила биотехнологическая компания Revivicor (дочерняя компания United Therapeutics), которая ранее получила от FDA разрешение на выращивание ГМО-свиней GalSafe.
Ученые не раскрывают всех подробностей проведенной генной инженерии, однако все изменения, по заявлениям авторов, направлены на снижение рисков отторжения органов в теле человека.
Операцию провели в пятницу вечером. В настоящее время ученые сообщают, что пациент бодрствует, а его сердце бьется.
Сейчас ученые с большой осторожностью предоставляют какую-либо дополнительную информацию, поскольку по-настоящему оценить результат можно будет только через какое-то время. Есть огромные риски, что иммунная система запустит реакцию отторжения, что может спровоцировать летальный исход. В ближайшие недели пациент будет находиться под пристальным вниманием врачей.
Удовлетворительные результаты этой операции в долгосрочной перспективе могут открыть новую главу в ксенотрансплантации, доказывая эффективность и безопасность данной концепции для человека.
Ранее представители United Therapeutics заявили, что массовая трансплантация органов от ГМО-свиней людям начнется в 2022 году и они планируют «получить неограниченное количество органов».
