Рада упростила импорт лекарств, прошедших регистрацию в ЕС и США

Рада упростила импорт лекарств, прошедших регистрацию в ЕС и США

Рада приняла закон "О внесении изменений в статью 9 закона Украины "О лекарственных средствах" относительно упрощения государственной регистрации лекарственных средств".

За принятие соответствующего правительственного законопроекта №4484 за основу и в целом проголосовали 239 народных депутатов.

Согласно пояснительной записке к документу, целью его принятия является упрощение механизма проведения государственной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады и Европейского Союза.

В частности, предлагается регистрировать лекарственные препараты, прошедшие регистрацию в этих странах, по упрощенной процедуре в срок до 10 дней.

При этом законопроектом предусматривается, что при упрощенной регистрации указанных лекарственных средств экспертиза представленных на государственную регистрацию документов не производится.

Источник